हार्ड कैप्सूल के लिए जिलेटिन
फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास के साथ, सामग्रियों के प्रदर्शन के लिए जटिल और सख्त बहु-कार्यात्मक आवश्यकताएं सामने रखी जाती हैं, जिन्हें अधिकांश धातु सामग्रियों और अकार्बनिक सामग्रियों द्वारा पूरा करना मुश्किल होता है।
जिलेटिन एक प्राकृतिक बहुलक सामग्री है, जिसकी संरचना जीव के समान होती है।इसमें अच्छे भौतिक और रासायनिक गुण, बायोकम्पैटिबिलिटी, बायोडिग्रेडेबिलिटी, साथ ही सरल उत्पादन, प्रसंस्करण और मोल्डिंग विशेषताएं हैं, जो इसे बायोमेडिसिन के क्षेत्र में एक पूर्ण लाभ बनाती है।
जब फार्मास्युटिकल जिलेटिन का उपयोग खोखले कठोर कैप्सूल बनाने के लिए किया जाता है, तो इसमें मुख्य विशेषताएं होती हैं जैसे उच्च सांद्रता पर उचित चिपचिपाहट, उच्च यांत्रिक शक्ति, थर्मल उलटापन, कम/उपयुक्त हिमांक, पर्याप्त ताकत, उच्च पारदर्शिता और जिलेटिन की चमक जो बनती है। कैप्सूल दीवार.
मेडिकल जिलेटिन का एक लंबा इतिहास होने का कारण यह है कि पहला जिलेटिन सॉफ्ट कैप्सूल 1833 में पैदा हुआ था। तब से, जिलेटिन का दवा उद्योग में व्यापक रूप से उपयोग किया गया है और यह इसका एक अनिवार्य हिस्सा बन गया है।
| परीक्षण मानदंड：चीन फार्माकोपिया 2015 संस्करण 2 | हार्ड कैप्सूल के लिए |
| भौतिक और रासायनिक वस्तुएँ | |
| 1. जेली ताकत (6.67%) | 200-260 खिलना |
| 2. श्यानता (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 मेष | 4-60मेश |
| 4. नमी | ≤12% |
| 5. राख(650℃) | ≤2.0% |
| 6. पारदर्शिता (5%, 40°C) मिमी | ≥500मिमी |
| 7. पीएच (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/सेमी |
| नकारात्मक |
| 10. संप्रेषण 450nm | ≥70% |
| 11. संप्रेषण 620nm | ≥90% |
| 12. आर्सेनिक | ≤0.0001% |
| 13. क्रोम | ≤2पीपीएम |
| 14. भारी धातुएँ | ≤30पीपीएम |
| 15. तो2 | ≤30पीपीएम |
| 16. जल में अघुलनशील पदार्थ | ≤0.1% |
| 17 .कुल बैक्टीरिया गिनती | ≤10 सीएफयू/जी |
| 18. एस्चेरिचिया कोलाई | नकारात्मक/25 ग्राम |
| साल्मोनेला | नकारात्मक/25 ग्राम |
