हार्ड कैप्सूल के लिए जिलेटिन

कच्चा माल:गोजातीय छुपाएं

जेली ताकत:200-250 ब्लूम (या अनुकूलित समाधान)

श्यानता:4.0-4.5 mpa.s (या अनुकूलित समाधान)

कण आकार:8 जाल (या अनुकूलित समाधान)

पैकेट:25KG/बैग, पीई बैग अंदर, पेपर बैग बाहर।

प्रमाणीकरण:एफडीए, आईएसओ, जीएमपी, हलाल, पशु चिकित्सा स्वास्थ्य प्रमाणीकरण;


वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास के साथ, सामग्री के प्रदर्शन के लिए जटिल और सख्त बहु-कार्यात्मक आवश्यकताओं को आगे रखा गया है, जो कि अधिकांश धातु सामग्री और अकार्बनिक सामग्री से मिलना मुश्किल है।

जिलेटिन एक प्राकृतिक बहुलक सामग्री है, जिसकी संरचना जीव के समान होती है।इसमें अच्छे भौतिक और रासायनिक गुण, जैव-अनुकूलता, जैवअवक्रमणीयता, साथ ही सरल उत्पादन, प्रसंस्करण और मोल्डिंग विशेषताएं हैं, जो इसे बायोमेडिसिन के क्षेत्र में एक पूर्ण लाभ बनाती है।

जब फार्मास्युटिकल जिलेटिन का उपयोग खोखले हार्ड कैप्सूल के उत्पादन के लिए किया जाता है, तो इसकी मुख्य विशेषताएं होती हैं जैसे उच्च सांद्रता पर उचित चिपचिपाहट, उच्च यांत्रिक शक्ति, थर्मल इनवर्टिबिलिटी, एक कम / उपयुक्त हिमांक, पर्याप्त शक्ति, उच्च पारदर्शिता और जिलेटिन की चमक जो रूपों का निर्माण करती है। कैप्सूल की दीवार।

मेडिकल जिलेटिन का एक लंबा इतिहास होने का कारण यह है कि पहला जिलेटिन सॉफ्ट कैप्सूल 1833 में पैदा हुआ था। तब से, जिलेटिन का व्यापक रूप से दवा उद्योग में उपयोग किया गया है और इसका एक अनिवार्य हिस्सा बन गया है।

परीक्षण मानदंड (चीन फार्माकोपिया)

2015 संस्करण 2

हार्ड कैप्सूल के लिए
भौतिक और रासायनिक आइटम  
1. जेली की ताकत (6.67%) 200-260ब्लूम
2. चिपचिपापन (6.67% 60 ℃) 40-50mps
3 मेष 4-60 मेष
4. नमी ≤12%
5. राख (650 ℃) ≤2.0%
6. पारदर्शिता (5%, 40 डिग्री सेल्सियस) मिमी 500mm
7. पीएच (1%) 35℃ 5.0-6.5
  1. इलेक्ट्रिकल कंडक्टीविटी
≤0.5mS/सेमी
  1. H2O2
नकारात्मक
10. ट्रांसमिशन 450 एनएम ≥70%
11. संप्रेषण 620nm 90%
12. आर्सेनिक 0.0001%
13. क्रोम 2पीपीएम
14. भारी धातु 30पीपीएम
15. SO2 30पीपीएम
16. पानी में अघुलनशील पदार्थ ≤0.1%
17 .कुल बैक्टीरिया गिनती ≤10 सीएफयू/जी
18. एस्चेरिचिया कॉलिक नकारात्मक/25g
साल्मोनेला नकारात्मक/25g

 

 


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